ΥΓΕΙΑ

Ανάκληση φαρμακευτικής αμπούλας με βιταμίνη Β12

4" Ανάγνωση eReportaz Team, 07/08/2015, 7:07

Την ανάκληση φαρμάκου ανακοίνωσε σήμερα οι ΕΟΦ και ζητά από την εταιρία να φροντίσει ώστε όλοι οι προμηθευτές της να επιστρέψουν σύντομα τα προϊόντα από την εν λόγω παρτίδα.

Το φάρμακο Articlox σε μορφή αμπούλας με υγρό στο εσωτερικό της. Σε έλεγχο του ΕΟΦ βρέθηκε ότι κάποιες αμπούλες περιείχαν ξένα σώματα που καθιστούν το προϊόν ακατάλληλο προς χρήση.

Από αβιταμίνωση Β12 κινδυνεύουν περισσότερο οι ηλικιωμένοι, άτομα που είναι αποκλειστικά φυτοφάγοι, ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργικές επεμβάσεις στο στομάχι, αλκοολικοί, ασθενείς που πάσχουν από κακοήθη αναιμία και ατροφική γαστρίτιδα.

Βρέφη και παιδιά των οποίων οι μητέρες είναι αποκλειστικά φυτοφάγοι και τα οποία θήλαζαν έχουν επίσης περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν έλλειψη.

Κατά κύριο λόγο το Articlox αποτελεί φάρμακο εκλογής για την θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας.

Διαβάστε τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ:

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των υπ. αριθμ. 12 07 & 14 22 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Articlox inj.sol. 1mg/2ml (hydroxocobalamine Acetate). Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ετ. UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Ε.Β.Ε.

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. Το πρωτόκολλο δειγματοληψίας, με αριθμό πρωτ. ΕΟΦ.50899/23-7-2015

3. Tην υπ. αριθμ. 52613/30-7-2015 πρωτ. ΕΟΦ επιστολή της εταιρείας UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Ε.Β.Ε

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την Ανάκληση των υπ. αριθμ. 12 07 & 14 22 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Articlox inj.sol. 1mg/2ml, με ημερομηνίες λήξης 11/2015 & 10/2017 αντίστοιχα, διότι σε δείγματα προϊόντων των παραπάνω παρτίδων, βρέθηκαν ξένα σώματα (τεμάχια γυαλιού), εντός του σφραγισμένου σκαφιδίου που φέρει τις φύσιγγες.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Ε.Β.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

H Πρόεδρος του ΕΟΦ α/α

Μακριδάκη Δέσποινα

Α΄ Αντιπρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ

Πηγή : isotimos.com

Προηγούμενο άρθρο

Νοητικά τεστ «προδίδουν» την προδιάθεση ηλικιωμένων για έμφραγμα ή εγκεφαλικό

Επόμενο άρθρο

Επανέρχεται το 5ευρο;

Διαβάστε ακόμη

Βόλος: Φοιτητές αποδοκίμασαν τον Κυμπουρόπουλο – «Απαράδεκτο ότι δεν επέτρεψαν σε έναν εκλεγμένο εκπρόσωπο της πολιτείας να μιλήσει»

Τραγωδία στη Θεσσαλονίκη: Αυτοκίνητο εξετράπη της πορείας του και ανετράπη – Νεκρός ο οδηγός

Το Νο1 προειδοποιητικό σημάδι της νόσου Πάρκινσον που οι περισσότεροι αγνοούν

Νίκος Ρίζος: Σαν σήμερα έφυγε από τη ζωή - Η ανάρτηση της Finos Film

Προβλήματα από την κακοκαιρία στη Θεσσαλία – Απεγκλωβίστηκε ζευγάρι σε χείμαρρο

Νίκαια: Κλειστός ο σταθμός του Μετρό λόγω εργασιών – Πώς θα εξυπηρετηθούν οι επιβάτες

Χατζηδάκης: Περαιτέρω αναβάθμιση από S&P, απάντηση στη μικρόψυχη κριτική

Καιρός: Χιόνια στο Μέτσοβο και πλημμύρες στη Θεσσαλία - Live η πορεία της κακοκαιρίας

Φως στο Τούνελ - Θάνατος φαντάρου στη Ρω: «Καταπέλτης» η ιατροδικαστής - Με βεβαιότητα ήταν εκγληματική ενέργεια

Τι συμβαίνει με το επικίνδυνο γκάζι του Tesla Cybetruck;

Πετρέλαιο: Ο εφιάλτης στην τιμή και οι φόβοι των αναλυτών

K. Χατζηδάκης: Η περαιτέρω αναβάθμιση από Standard & Poor’s είναι απάντηση στη μικρόψυχη κριτική

Αρμενία: Συμφώνησε να επιστρέψει στο Αζερμπαϊτζάν τέσσερα χωριά

Ανάκληση φαρμακευτικής αμπούλας με βιταμίνη Β12

Ροή Ειδήσεων

Βόλος: Φοιτητές αποδοκίμασαν τον Κυμπουρόπουλο – «Απαράδεκτο ότι δεν επέτρεψαν σε έναν εκλεγμένο εκπρόσωπο της πολιτείας να μιλήσει»

Τραγωδία στη Θεσσαλονίκη: Αυτοκίνητο εξετράπη της πορείας του και ανετράπη – Νεκρός ο οδηγός

Το Νο1 προειδοποιητικό σημάδι της νόσου Πάρκινσον που οι περισσότεροι αγνοούν

Νίκος Ρίζος: Σαν σήμερα έφυγε από τη ζωή - Η ανάρτηση της Finos Film

Προβλήματα από την κακοκαιρία στη Θεσσαλία – Απεγκλωβίστηκε ζευγάρι σε χείμαρρο

Νίκαια: Κλειστός ο σταθμός του Μετρό λόγω εργασιών – Πώς θα εξυπηρετηθούν οι επιβάτες

Χατζηδάκης: Περαιτέρω αναβάθμιση από S&P, απάντηση στη μικρόψυχη κριτική

Καιρός: Χιόνια στο Μέτσοβο και πλημμύρες στη Θεσσαλία - Live η πορεία της κακοκαιρίας

Φως στο Τούνελ - Θάνατος φαντάρου στη Ρω: «Καταπέλτης» η ιατροδικαστής - Με βεβαιότητα ήταν εκγληματική ενέργεια

Τι συμβαίνει με το επικίνδυνο γκάζι του Tesla Cybetruck;

Διαβάστε ακόμη

Top News

Βόλος: Φοιτητές αποδοκίμασαν τον Κυμπουρόπουλο – «Απαράδεκτο ότι δεν επέτρεψαν σε έναν εκλεγμένο εκπρόσωπο της πολιτείας να μιλήσει»

Τραγωδία στη Θεσσαλονίκη: Αυτοκίνητο εξετράπη της πορείας του και ανετράπη – Νεκρός ο οδηγός

Το Νο1 προειδοποιητικό σημάδι της νόσου Πάρκινσον που οι περισσότεροι αγνοούν

Νίκος Ρίζος: Σαν σήμερα έφυγε από τη ζωή - Η ανάρτηση της Finos Film

Προβλήματα από την κακοκαιρία στη Θεσσαλία – Απεγκλωβίστηκε ζευγάρι σε χείμαρρο

Νίκαια: Κλειστός ο σταθμός του Μετρό λόγω εργασιών – Πώς θα εξυπηρετηθούν οι επιβάτες

Χατζηδάκης: Περαιτέρω αναβάθμιση από S&P, απάντηση στη μικρόψυχη κριτική

Καιρός: Χιόνια στο Μέτσοβο και πλημμύρες στη Θεσσαλία - Live η πορεία της κακοκαιρίας

Φως στο Τούνελ - Θάνατος φαντάρου στη Ρω: «Καταπέλτης» η ιατροδικαστής - Με βεβαιότητα ήταν εκγληματική ενέργεια

Τι συμβαίνει με το επικίνδυνο γκάζι του Tesla Cybetruck;

Kάνε εγγραφή στο newsletter eReportaz

Συνδέσου μαζί μας

Κάντε εγγραφή στο newsletter

Διαφημιστείτε μαζί μας