More

    FDA-ΗΠΑ: Ασφαλές το εμβόλιο της Pfizer – Ποιες είναι οι 6 πιο συχνές παρενέργειες

    Οι εμπειρογνώμονες της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εκτιμούν σε αναφορά που δόθηκε σήμερα στη δημοσιότητα ότι το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατά της Covid-19 δεν παρουσίασε κίνδυνο ασφάλειας που να εμποδίζει την έγκρισή του, η οποία μπορεί να αποφασιστεί έως το τέλος της εβδομάδας.

    Τα δεδομένα ασφαλείας από 38.000 συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή του εμβολίου με διάμεση παρακολούθηση διάρκειας δύο μηνών “υποδηλώνουν ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς προσδιορισμό συγκεκριμένου προβλήματος ασφάλειας το οποίο θα εμπόδιζε” την άδεια έκτακτης ανάγκης, γράφουν οι ειδικοί της FDA σε αναφορά που δημοσιοποιήθηκε δύο ημέρες πριν από μια δημόσια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής της υπηρεσίας για τα εμβόλια.

    Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν οι ακόλουθες σε 43.252 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και εφήβων 12 ετών και άνω: αντιδράσεις γύρω από το σημείο της ένεσης στο χέρι (84,1%), κόπωση (62,9%), πονοκέφαλος (55,1%), μυαλγίες (38,3%), ρίγη (31,9%), πόνοι στις αρθρώσεις (23,6%), πυρετός (14,2%).

    Σοβαρές αντιδράσεις εκδηλώθηκαν στο 0 έως 4,6% των συμμετεχόντων και ήταν λιγότερο συχνές στα άτομα άνω των 55 (2,8%) σε σχέση με τους νέους (4,6%).

    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή που απαιτούν νοσηλεία, ήταν πολύ σπάνιες καθόλη τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής (λιγότερο από 0,5%) και υπήρχαν τόσες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου όσες και στην ομάδα των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν, κάτι που υποδηλώνει ότι το εμβόλιο δεν είχε σχέση.

    Εκτός από τις μη σοβαρές παρενέργειες στα άτομα κάτω των 55 ετών, αναμφίβολα λόγω του γεγονότος ότι το ανοσοποιητικό σύστημα των νεότερων ατόμων είναι γενικότερα πιο ενεργό, η FDA σημειώνει ότι το εμβόλιο, BNT162b2, είναι ασφαλές ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, την εθνικότητα ή την αρχική παρουσία παθολογιών.

    Οσον αφορά την αποτελεσματικότητα, η FDA επιβεβαιώνει το πολύ υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 95%, το οποίο είχε ανακοινωθεί από την Pfizer και την BioNTech.

    Ένα νέο στοιχείο προέκυψε σε αυτήν την ανάλυση: το εμβόλιο φαίνεται να είναι όχι μόνο πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη των σοβαρών μορφών της Covid-19 έπειτα από δύο δόσεις, αλλά και στην πρόληψη της Covid-19 έπειτα από την πρώτη δόση, καθώς και σε εκείνους που είχαν μολυνθεί πριν από τον κορονοϊό, “αν και τα διαθέσιμα δεδομένα για αυτά τα αποτελέσματα δεν επιτρέπουν οριστικά συμπεράσματα”.

    Η FDA προβλέπει ότι θα περιμένει τη συνεδρίαση της επιτροπής την Πέμπτη πριν λάβει την απόφασή της για το εάν θα εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στη Βρετανία και σε άλλες χώρες.

    • Διαβάστε εδώ όλα τα νέα για τον φονικό ιό
    • Διαβάστε εδώ όλα τα ιατρικά νέα!

    ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

    Το Μπαχρέιν γίνεται η δεύτερη χώρα στον κόσμο που εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech

    UNISEF: 39 εκατομμύρια παιδιά κινδυνεύουν λόγω της πανδημίας

    Ακολουθήστε μας στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις.

    ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ

    Πρόσφατα Άρθρα

    Γυναίκα πωλούσε πλαστές βεβαιώσεις αρνητικών μοριακών και rapid tests για είσοδο σε νοσοκομεία – Τρεις συλλήψεις

    Πλαστές βεβαιώσεις αρνητικών μοριακών και rapid test για τον κορωνοϊό, πωλούσε, έναντι του ποσού των 10 ευρώ, σε γυναίκες, προκειμένου αυτές να τις χρησιμοποιήσουν...

    Νοσοκομείο Νίκαιας: Γυναίκα πωλούσε πλαστά πιστοποιητικά αρνητικών τεστ covid σε αποκλειστικές νοσοκόμες

    Συνελήφθησαν στο πλαίσιο της αυτόφωρης διαδικασίας, το απόγευμα της Κυριακής στη Νίκαια, από αστυνομικούς του Τμήματος Ασφαλείας Νίκαιας-Αγίου Ιωάννη Ρέντη, τρεις αλλοδαπές γυναίκες ηλικίας...

    Πότε ανοίγουν όλα τα σχολεία;

    Έτοιμο είναι το υπουργείο Παιδείας για την επαναλειτουργία όλων των σχολικών βαθμίδων και την πραγματοποίηση των διά ζώσης μαθημάτων. Oι επίσημες ανακοινώσεις θα γίνουν μετά το...

    Γεννηματά: «Η κυβέρνηση προωθεί ένα νομοσχέδιο που ακυρώνει τον κοινωνικό χαρακτήρα των λαϊκών αγορών»

    Η Πρόεδρος του Κινήματος Αλλαγής Φώφη Γεννηματά είχε σήμερα τηλεδιάσκεψη με εκπροσώπους των παραγωγών και πωλητών των λαϊκών αγορών, με αντικείμενο το νομοσχέδιο για...

    Το CVC Capital, μετά την Εθνική Ασφαλιστική, Skroutz, Vivartia… ξαναχτύπησε!

    Το CVC Capital Partners αποκτά πλειοψηφικό ποσοστό στη γαλακτοβιομηχανία Δωδώνη. Μία ανακοίνωση που ήρθε λίγες ώρες πριν την κρίσιμη συνέλευση της Εθνικής Τράπεζας που αναμένεται...