More

    Κορωνοϊός: Έρχεται στην Ελλάδα το φάρμακο μονοκλωνικών αντισωμάτων της Regeneron

    Σε μεγάλη πολυκεντρική μελέτη για το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων REGN-COV2 της Regeneron θα πάρει μέρος η Ελλάδα, με πέντε νοσοκομεία. Σήμερα ολοκληρώνεται ο φάκελος που έχει κατατεθεί στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τις προσεχείς ημέρες αναμένεται η εκκίνηση της διαδικασίας επιλογής και ένταξης ασθενών στο ελληνικό σκέλος.

    Όπως είπε ο πρόεδρος του ΕΟΦ, κ. Δημήτρης Φιλίππου πρόκειται για τυχαιοποιημένη μελέτη που θα εξετάσει την επίδραση του REGN-COV2 (συνδυασμός των μονοκλωνικών αντισωμάτων casirivimab και imdevimab) στη θεραπεία της νόσου COVID-19.

    Για να λάβει κανείς μέρος στη μελέτη, βασική προϋπόθεση είναι να έχει βρεθεί θετικός στον νέο κορωνοϊό έπειτα από μοριακό τεστ (PCR), εν συνεχεία να προσέλθει σε κάποια δομή υγείας που να έχει τη δυνατότητα της ενδοφλέβιας χορήγησης σκευασμάτων (π.χ. νοσοκομείο ή Κέντρο Υγείας) και εκεί να παραμείνει για ένα διάστημα 3-4 ωρών. Το διάστημα αυτό κρίνεται απαραίτητο για να ετοιμαστεί το σκεύασμα σε μορφή κατάλληλη για έγχυση, να γίνει η διαδικασία της έγχυσης (κατ’ εκτίμηση διάρκειας 1 ώρας) και εν συνεχεία να τεθεί υπό παρακολούθηση ο ασθενής για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Το σκεύασμα χορηγείται μία φορά και κατά δημοσιογραφικές πληροφορίες το κόστος του στη Ευρώπη εφόσον εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να κυμανθεί στα 1.200 ευρώ/φιαλίδιο.

    Υπενθυμίζεται ότι το εν λόγω κοκτέιλ αντισωμάτων έχει ήδη λάβει Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ στις 21 Νοεμβρίου, για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της πρόσφατα διαγνωσθείσας ήπιας έως ενδιάμεσης νόσησης λοίμωξης COVID-19, για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης ή και νοσηλείας, από την ηλικία των 12 ετών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 κιλών.

    Είναι το κοκτέιλ αντισωμάτων που έλαβε ο πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ όταν διαγνώστηκε με νόσο COVID-19 και πέτυχε ταχεία ανάρρωση.

    Το REGN-COV2 της Regeneron συστήνεται για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης ή και νοσηλείας (όπως άτομα άνω των 65 ετών, με νοσογόνο παχυσαρκία, διαβήτη, καρδιαγγειακή νόσο ή χρόνια νεφρική νόσο κ.α.) λόγω λοίμωξης COVID-19. Μάλιστα, συστήνεται η χορήγησή του, επίσης με ενδοφλέβια έγχυση, να γίνεται το ταχύτερο δυνατό από τη στιγμή που επιβεβαιωθεί εργαστηριακά η λοίμωξη COVID-19 και οπωσδήποτε εντός 10 ημερών από την απαρχή των συμπτωμάτων.

    Σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής Φάσης 2 σε 799 μη νοσηλευόμενους ασθενείς βάσει της οποία πήρε αδειοδότηση στις ΗΠΑ, φαίνεται ότι όταν χορηγήθηκε με ενδοφλέβια έγχυση 1.200 mg casirivimab και 1.200 mg imdevimab στους ασθενείς παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του ιικού φορτίου, των συμπτωμάτων της νόσου και κυρίως της ανάγκης για αναζήτηση ιατρικής βοήθειας και νοσοκομειακής νοσηλείας. Μεταξύ των συχνότερα παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν: πυρετός, ρίγος, ναυτία, κεφαλαλγία, ερεθισμός στο σημείο της έγχυσης, μυαλγία και ζάλη.

    Η Regeneron συνεχίζει την αξιολόγηση του REGN-COV2 ως πιθανή αγωγή για την πρόληψη ή αντιμετώπιση της λοίμωξης COVID-19, ειδικά για ομάδες ασθενών που δεν έχουν πρόσβαση ή δεν προστατεύονται επαρκώς από τα υπό έγκριση εμβόλια για τη νόσο.

    Πηγή: protothema.gr/ ygeiamou.gr

    ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

    Για πρώτη φορά στο δικαστήριο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων τα μέτρα για τον Covid-19!

     

    Θεσσαλονίκη: Δεν μειώνεται το ιικό φορτίο στα λύματα – Τι λένε οι επιστήμονες

     

    Ακολουθήστε μας στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις.

    ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ

    Πρόσφατα Άρθρα

    Η Ευρωπαϊκή Ένωση θα στείλει στρατό στην Μοζαμβίκη στη μάχη κατά των τζιχαντιστών

    Η Ευρωπαϊκή Ένωση εξετάζει να στείλει εκπαιδευτική, στρατιωτική αποστολή στη Μοζαμβίκη πριν το τέλος του έτους καθώς η χώρα βρίσκεται εν μέσω τζιχαντιστικής εξέγερσης,...

    Ανοικτά την Κυριακή τα καταστήματα και με εκπτώσεις

    Οι ενδιάμεσες εκπτώσεις του Μαΐου, λόγω της αργίας του Πάσχα και της Πρωτομαγιάς, ξεκίνησαν από την Τετάρτη 5 Μαΐου και θα λήξουν το Σάββατο...

    Guardian: Τι βρίσκεται πίσω από τη διένεξη για τα αλιευτικά δικαιώματα στο Τζέρσεϊ

    Η γαλλοβρετανική κρίση για το ψάρεμα στα νερά γύρω από το Τζέρσεϊ, το μεγαλύτερο νησί στο στενό της Μάγχης, κλιμακώθηκε τις προηγούμενες ημέρες με...

    Οι καυτές πόζες γυμνών μοντέλων σε σκάφος στην Τουρκία και η ανάκριση από την αστυνομία

    Τον σάλο που προκάλεσε η γυμνή φωτογράφιση σε μπαλκόνι στο Ντουμπάι φαίνεται πως ζήλεψε μια ομάδα μοντέλων από την Ουκρανία. Έτσι οι νεαρές γυναίκες...

    ∆εοντολογία;

    Το γεγονός ότι οι υπουργοί δεν κάνουν δημόσια ενημέρωση σε διαπιστευμένους συντάκτες (όχι τώρα, αλλά εδώ και χρόνια), αλλά δίνουν συνεντεύξεις όπου θέλουν δεν...