19:50 Κυριακή 19 Μαΐου 2024
eReportaz

Live:

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου επειδή βρέθηκε… γυαλί!

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου επειδή βρέθηκε… γυαλί!

Ανάκληση από τον ΕΟΦ παρτίδας φαρμάκου, στο οποίο εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού.

Συγκεκριμένα, αποσύρεται η παρτίδα SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797.

 

Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη. Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Τέμπη: Καρέ καρέ η στιγμή της σύγκρουσης των δύο τρένων – Νέα σοκαριστικά βίντεο

Έγκλημα στην Κάτω Αχαΐα: Πάνω από 30 μαχαιριές δέχθηκε το θύμα – Συνελήφθη ο δράστης

Διαβάστε ακόμη

Kάνε εγγραφή στο newsletter eReportaz

Ενημερώσου πρώτος με τα τελευταία νέα στην Ελλάδα και στον κόσμο.

Συνδέσου μαζί μας